تعليمات الاستخدام | داماديوكسانون

Damadioxanone

داماديوكسانون

بولي ديوكسانون

خيط أحادي الليف، صناعي

خيوط جراحية ممتصة ومعقمة

-الوصف

خيوط داماديوكسانون هي خيوط جراحية صنعية، ممتصة ومعقمة، مكونة من بوليمير مصنوع بنسبة 100% من بوليمر أحادي هو بولي ديوكسانون ويعتبر من الخيوط أحادية الليف ومتوفر بشكلين مصبوغ (بنفسجي) وغير مصبوغ.

داماديوكسانون لا يعتبر من مولدات الاضداد (الأنتيجينات)، وغير مولد للبيروجينات، يسبب فقط تفاعلات خفيفة للأنسجة خلال حدوث عملية الامتصاص، يمتص بشكل تام خلال 180-240 يوم، وبالاختبار على الانسجة الحية يحتفظ بأكثر من 65% من قوة الشد خلال 4 أسابيع من وضعه في وسط موقي.

داماديوكسانون يتوافق مع متطلبات دستور الادوية الأمريكي (U.S.P) ودستور الادوية الأوروبي Ph. Eur. وتوجيهات المفوضية الأوروبية الخاصة بالأجهزة الطبية 93/42/EEC.

-دواعي الاستعمال

خيوط داماديوكسانون يمكن استخدامها في في عمليات تقارب وربط الانسجة الرخوة العامة يشمل ذلك أنسجة القلب والأوعية الدموية للأطفال والجراحات العينية، ويعتبر أيضا مفيد بشكل خاص عندما يكون من المرغوب به المزج بين الخيوط الممتصة ودعم الجروح المديد (لغاية ستة أسابيع).

ولا يستخدم داماديوكسانون في الجراحات المجهرية، عمليات القلب والاوعية الدموية للبالغين أو الأنسجة العصبية

-موانع الاستعمال

داماديوكسانون كونه من الخيوط الممتصة، لا ينصح باستخدامه في حالات التقارب المديد للأنسجة التي يتطلب تعرضها لعمليات شد (لمدة تتجاوزالستة أسابيع)، أو في عمليات دمج أجهزة الأطراف الصناعية، صمامات القلب أو عمليات الزرع الصناعي.

-تحذيرات

سلامة و فعالية البولي داماديوكسانون لم يتم أثباتها في عمليات الانسجة العصبية , عمليات انسجة القلب والاوعية الدموية للبالغين  أو في الجراحات المجهرية.

ينصح قبل استخدام خيوط داماديوكسانون لإغلاق الجروح، بأن يكون المستخدمين على دراية بالإجراءات الجراحية وتقنياتها المتعلقة بالخيوط القابلة للامتصاص، حيث ان تفزر الجرح قد يتفاوت حسب مادة الخيوط المستخدمة وطبيعة النسيج

على المستخدمين أن يأخذوا بعين الاعتبار أداء الجسم الحي عند اختيار الخيط، استخدام هذه الخيوط قد لا يكون مناسب للمسنين ومرضى سوء التغذية أو الوهن أو المرضى الذين يعانون من حالات قد تؤدي الى تأخير شفاء الجروح.

الاستخدام الإضافي لخيوط جراحية غير ممتصة يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار من قبل الجراح وذلك بأغلاق المناطق التي قد تخضع للتوسع أو التمدد أو الانتفاخ أو التي قد تتطلب داعم أضافي

كما هو الحال مع الاجسام الغريبة، تماس الخيوط لفترة طويلة مع المحاليل الملحية مثل تلك المحاليل المتواجدة في البول أو القنوات الصفراوية ممكن ان تسبب بتشكل الحصى.

باعتباره خيط قابل للامتصاص، من الممكن لخيوط داماديوكسانون ان تتصرف بشكل عابر كجسم غريب، ينصح باتباع الممارسات الجراحية المقبولة للسيطرة على الجروح الملوثة أو المصابة.

-تجاهل المنتجات ذات الغلاف المفتوح أو التالف ولا تستخدمها

-لا تستخدم المنتج الا مرة واحدة

-لا تقوم بإعادة تعقيم المنتج

-الاحتياطات (تدابير السلامة)

عند التعامل مع هذا المنتج أو غيره من مواد الخياطة يجب توخي الحذر من تلف المنتج عند الاستخدام  تجنب السحق أو تلف دمج الابرة مع الخيط عند تطبيق الأدوات الجراحية مثل الملقط أو حامل الابر.

خيوط داماديوكسانون، التي تمت معالجتها من أجل تحسين مزايا الاستخدام تتطلب التقنيات الجراحية المقبولة في العقد المسطحة والدائرية مع ربطات إضافية حسب ما تقتضيه الظروف الجراحية وخبرة الجراح.

في جراحات الملتحمة والاغشية المخاطية المهبلية التي ممكن ان تبقى الخيوط الجراحية فيها لفترات زمنية موسعة (أكثر من 10 أيام) قد تسبب تهيج موضعي و ينصح بالتخلص منها كما هو موصى به. في الخياطة تحت الجلد ينصح ان تتموضع الخيوط اعمق ما يمكن للتقليل من التهاب الجلد الاحمراري و التيبس الذي قد يحدث عادة اثناء عملية الامتصاص

في بعض الحالات ولاسيما في الجراحات العظمية، تثبيت المفاصل عن طريق داعمات خارجية قد تستخدم حسب تقدير الجراح.

ينصح بأخذ الحيطة عند استخدام الخيوط الممتصة في الأنسجة ذات التروية الدموية المنخفضة فقد يحدث طرد للخيط أو حدوث امتصاص متأخر.

لتجنب تلف رؤوس الابر او منطقة دمج الخيط بالإبرة، يتم قبض الابرة من ثلث الى نصف المسافة من نهاية منطقة اتصال الابرة بالخيط حتى رأس الابرة. إعادة تشكيل الابرة قد يسبب بخسارة قوتها وتصبح أقل مقاومة للثني والكسر.

يجب على المستخدمين توخي الحذر عند التعامل مع الابر الجراحية لتجنب حدوث وخزات غير مقصود بها.

تخلص من الابر المستخدمة في حاوية الأدوات الحادة.

تجنب التعرض لدرجات حرارة عالية او متزايدة

لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء صلاحيته

-التأثيرات الجانبية

التأثيرات الضارة التي يمكن حصولها عند استخدام هذا المنتج تشمل تفزر الجروح, الفشل في توفير الدعم الكافي للجروح بأغلاق المناطق التي يحدث فيها توسع أو تمدد أو انتفاخ, الفشل في توفير الدعم الكافي للمسنين و مرضى سوء التغذية او الوهن او المرضى الذين يعانون من حالات قد تؤدي الى تأخير شفاء الجروح, العدوى الانتانية , حد منخفض من رد فعل التهابي حاد للأنسجة ,تهيج موضعي عند ترك الخيوط المستخدمة في الملتحمة أو المهبل لفترة أكثر من 10 أيام, التهاب جلد احمراري و تيبس خلال الامتصاص للخيوط المستخدمة تحت الجلد, طرد الخيط أو تأخر الامتصاص في الانسجة ذات التروية الدموية المنخفضة, تشكل حصى في القنوات البولية و الصفراوية عند حدوث تماس لفترة طويلة مع المحاليل الملحية مثل البول و الصفراء و تهيج موضعي مؤقت في موضع الجرح.

الابر المنكسرة قد تؤدي الى عمليات جراحية مديدة أو إضافية أو بقاء اجزاء من أجسام غريبة، الوخزات غير المقصودة مع الابر الملوثة قد يؤدي الى انتقال مسببات الامراض المنقولة بالدم.

-التعقيم

خيوط الداماديوكسانون معقمة بواسطة أوكسيد الإيثلين، التعقيم يبقى محفوظ فقط عند فتح المنتج تحت ظروف عقيمة.

لا تقوم بإعادة تعقيم المنتج.

لا تستخدم المنتج إذا كان الغلاف مفتوح او تالف.

تخلص من الخيوط المفتوحة غير المستخدمة.

-التخزين

أبقي المنتج بعيدا عن الرطوبة و الحرارة المباشرة و يوصى ان تكون الظروف التخزينية تحت 25 درجة مئوية, لا تستخدمه بعد انتهاء تاريخ الصلاحية.

الرموز المستخدمة على المنتج 

date-of-manufacture تاريخ التصنيع

date-of-expiry تاريخ انتهاء الصلاحية

batch-number رقم الدفعة

avoid-moisture تجنب الرطوبة

avoid-direct-sunlight تجنب أشعة الشمس المباشرة

do-not-useلا يستخدم إذا كان الغلاف مفتوح أو تالف

do-not-reuse لا يعاد استخدامه

ethylene منتج معقم بواسطة أكسيد الايتلين

do-not-re-sterilize لا يعاد تعقيمه لمرة ثانية

temperature-limitationحدود درجة الحرارة

consult-instructions-for-use إقرأ التعليمات قبل الاستخدام

manufacturer اسم المصنع