تعليمات الاستخدام | دامالين

damalene

دامالين

بولي بروبيلين

أحادي الليف، صنعي

خيوط جراحية غير ممتصة ومعقمة.

-الوصف

خيوط دامالين هي خيوط جراحية صنعية غير ممتصة ومعقمة، مكونة من ايزوميرات فراغية متبلورة ذات تكوين كيميائي متطابق (Isotactic) من البولي بروبلين, الذي هو عبارة عن بولي أوليفين صنعي خطي. وهو خيط مصبوغ أحادي الليف.

دامالين تملك قوة شد عالية في الجسم الحي، علاوة على ذلك يمتلك مزايا لكونه ناعم وسهل الاستخدام على نحو كبير مما ينتج عن استخدامه أقل قدر ممكن من أذى النسيج.

دامالين يتوافق مع متطلبات دستور الادوية الأمريكي (U.S.P) ودستور الادوية الأوروبي Ph. Eur. وتوجيهات المفوضية الأوروبية الخاصة بالأجهزة الطبية 93/42/EEC.

-دواعي الاستعمال

خيوط دامالين يمكن استخدامها في عمليات تقارب وربط الانسجة الرخوة العامة، بما في ذلك الاستخدام في ذلك جراحات القلب و الاوعية الدموية , الجراحات العينية , التجميلية و جراحات الاعصاب.

-موانع الاستعمال

غير معروفة.

-تحذيرات

ينصح المستخدمين بأن يكونوا على دراية بالإجراءات الجراحية وتقنياتها المتعلقة بالخيوط الغير قابلة للامتصاص قبل توظيف خيوط دامالين من أجل اغلاق الجروح، كما ان خطر تفزر الجرح قد يتفاوت حسب مادة الخيوط المستخدمة وطبيعة النسيج.

كما هو الحال مع الاجسام الغريبة، تماس الخيوط لفترة طويلة مع المحاليل الملحية مثل تلك المحاليل المتواجدة في البول أو القنوات الصفراوية ممكن ان تسبب بتشكل الحصى.

ينصح باتباع الممارسات الجراحية المقبولة للسيطرة على الجروح الملوثة أو المصابة.

-تجاهل المنتجات ذات الغلاف المفتوح أو التالف ولا تستخدمها

-لا تستخدم المنتج الا مرة واحدة

-لا تقوم بإعادة تعقيم المنتج

-الاحتياطات (تدابير السلامة)

عند التعامل مع هذا المنتج أو غيره من مواد الخياطة يجب توخي الحذر من تلف المنتج عند الاستخدام  تجنب السحق أو تلف دمج الابرة مع الخيط عند تطبيق الأدوات الجراحية مثل الملقط أو حامل الابر.

خيوط دامالين، التي تمت معالجتها من أجل تحسين مزايا الاستخدام، تتطلب التقنيات الجراحية المقبولة في العقد المسطحة والدائرية مع ربطات إضافية حسب ما تقتضيه الظروف الجراحية وخبرة الجراح.

استخدام ربطات إضافية قد يكون مناسبا عند تشكيل عقدة بخيوط البولي برولين أحادية الليف.

لتجنب تلف رؤوس الابر او منطقة دمج الخيط بالإبرة، يتم قبض الابرة من ثلث الى نصف المسافة من نهاية منطقة اتصال الابرة بالخيط حتى رأس الابرة. إعادة تشكيل الابرة قد يسبب بخسارة قوتها وتصبح أقل مقاومة للثني والكسر.

يجب على المستخدمين توخي الحذر عند التعامل مع الابر الجراحية لتجنب حدوث وخزات غير مقصود بها.

تخلص من الابر المستخدمة في حاوية الأدوات الحادة.

تجنب التعرض لدرجات حرارة عالية او متزايدة

لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء صلاحيته

-التأثيرات الجانبية

التأثيرات الضارة التي يمكن حصولها عند استخدام هذا المنتج تشمل تفزر الجروح، حد منخفض من رد فعل التهابي حاد للأنسجة، تشكل حصى في القنوات البولية والصفراوية عند حدوث تماس لفترة طويلة مع المحاليل الملحية مثل البول و الصفراء و تهيج موضعي مؤقت في موضع الجرح، خسارة تدريجية بقوة الشد عبر الزمن، تهيج موضعي و وذمة مؤقتين في منطقة الجرح، وشأنه شأن جميع الاجسام الغريبة يمكن ان يعزز من وجود عدوى انتانية.

الابر المنكسرة قد تؤدي الى عمليات جراحية مديدة أو إضافية أو بقاء اجزاء من أجسام غريبة، الوخزات غير المقصودة مع الابر الملوثة قد يؤدي الى انتقال مسببات الامراض المنقولة بالدم.

-التعقيم

خيوط دامالين معقمة بواسطة أوكسيد الإيثلين

التعقيم يبقى محفوظ فقط عند فتح المنتج تحت ظروف عقيمة.

لا تقوم بإعادة تعقيم المنتج.

لا تستخدم المنتج إذا كان الغلاف مفتوح او تالف.

تخلص من الخيوط المفتوحة غير المستخدمة.

-التخزين

أبقي المنتج بعيدا عن الرطوبة والحرارة المباشرة. يوصى ان تكون الظروف التخزينية تحت 25 درجة مئوية، لا تستخدمه بعد انتهاء تاريخ الصلاحية.

الرموز المستخدمة على المنتج 

date-of-manufacture تاريخ التصنيع

date-of-expiry تاريخ انتهاء الصلاحية

batch-number رقم الدفعة

avoid-moisture تجنب الرطوبة

avoid-direct-sunlight تجنب أشعة الشمس المباشرة

do-not-useلا يستخدم إذا كان الغلاف مفتوح أو تالف

do-not-reuse لا يعاد استخدامه

ethylene منتج معقم بواسطة أكسيد الايتلين

do-not-re-sterilize لا يعاد تعقيمه لمرة ثانية

temperature-limitationحدود درجة الحرارة

consult-instructions-for-use إقرأ التعليمات قبل الاستخدام

manufacturer اسم المصنع